Economic impact of informal care of cancer patients at the end of life.

BACKGROUND: Economic analysis of the incorporation of palliative care (PC) programs allows for assessment of the potential financial impact of shifting activity from secondary care to primary, community and social care sectors. Only 14% of patients in need of PC in Argentina have access to PC services, similar to the world average, as estimated by World Health Organization (WHO). The economic impact of family care, which falls mainly on women, needs to be assessed at the public policy and research levels. We aimed to estimate and make visible the economic impact of unpaid care tasks developing a cost-effectiveness analytic model of a home-based PC program for cancer patients at the end of life from a social perspective (SP) in the province of Río Negro, Argentina. METHODS: A Markov model was developed from a SP to assess the cost-effectiveness of palliative home care compared to the usual care (UC) of cancer patients. The model compares the provision of PC through a home-based program with the UC that patients receive at the end of life. The average cost per patient, percentage of home deaths, days at home in the last year of life and the economic impact of formal and informal care were estimated using the human capital approach for 2019. RESULTS: palliative home care was cost-saving, leading to a 10.32% increase in home deaths, a decrease of 9 days of hospitalisation and an annual saving for society of USD 750 per patient. From a societal perspective, the largest cost-driver corresponds to informal care provided mainly by families, which accounted for 82% and 88% of the total daily cost of PC and UC strategy, respectively. CONCLUSIONS: The incorporation of PC can improve the allocation of resources between the different levels of care. The visualisation of care tasks becomes particularly relevant when considering public policies and outcomes. Incorporating palliative home care strategies could alleviate the enormous costs faced by patients' families, especially women, in this stage of care.

Evolución del parto por cesárea en la provincia del Neuquén, 2000-2020 / Caesarean section rate evolution in Neuquén province, 2000 to 2020

RESUMEN INTRODUCCIÓN: El nacimiento por cesárea se encuentra en aumento en todo el mundo, con diferencias significativas entre regiones. El objetivo fue determinar la situación del porcentaje de cesárea en mujeres con parto en la provincia del Neuquén en 2000-2020, buscando diferencias entre subsectores, zonas sanitarias, localidades e instituciones de salud . MÉTODOS: Se analizaron las estadísticas del Sistema Informático Perinatal referentes a vía de parto, recién nacidos y mujeres con partos entre 2000 y 2020. Se realizó un análisis estratificado del porcentaje de cesáreas, describiendo medidas de tendencia central, de dispersión y velocidad promedio de incremento anual . RESULTADOS: Las características sociodemográficas de madres gestantes se han modificado, con un descenso del embarazo adolescente y un aumento de madres de más de 35 años. Se observó un mayor porcentaje de bajo peso al nacer en el subsector privado y una importante disminución de la tasa bruta de natalidad, con mayor descenso en el interior provincial. Se encontró un aumento sostenido, así como diferencias crecientes y muy significativas entre subsectores (y dentro de estos entre las distintas instituciones) . DISCUSIÓN: Existen diferencias muy significativas en los resultados si se comparan los diferentes subsectores e instituciones respecto al nacimiento por cesárea. Estos resultados son un aporte para la construcción de políticas acordes a la realidad epidemiológica de la provincia y de cada institución de salud.

ABSTRACT INTRODUCTION: Cesarean delivery is increasing all over the world, with significant differences between regions. The aim was to determine the cesarean section rate in women giving birth between 2000 and 2020 in Neuquén province, seeking for differences between sub-sectors, health zones, cities and health institutions . METHODS: Statistics from the Perinatal Information System were analyzed regarding type of delivery, newborns and women delivering between 2000 and 2020. A stratified analysis of the cesarean section rate was conducted, describing central tendency and dispersion measures, and the average annual rate of increase . RESULTS: Maternal sociodemographic characteristics have changed, with adolescent pregnancy decrease and a higher number of mothers older than 35 years of age. The percentage of low birth weight was higher in the private sub-sector, with a significant decrease of gross birth rate, mainly inside the province. There was a steady increase as well as growing and very significant differences between sub-sectors (and within them between the different institutions) . DISCUSSION: The results show very significant differences when comparing sub-sectors and institutions regarding cesarean birth, and contribute to building policies tailored to the epidemiological situation of the province and each health institution.

[Cost-effectiveness analysis of palliative care of cancer patients in the end of life]. / Análisis de costo-efectividad de los cuidados paliativos a pacientes oncológicos de fin de vida.

Home palliative care services of terminal patients may associate home care preferences with desirable health outcomes. This study aimed to evaluate the cost-effectiveness of home palliative care of cancer patients in the last year of life in the public health subsector in a province of Argentina. A cost-effectiveness Markov model was developed from a social and the health funder's perspective in order to reflect the reality of home palliative care at the local level compared with usual care. Direct costs to the health system and indirect costs of unpaid informal care were estimated based on local information. Palliative care increased the likelihood of patients dying at home by 10.32% compared with usual care, with annual savings of USD 750 and USD 1,012 per patient, respectively, from both the social and the funder's perspective in the public health subsector in Río Negro. From both the social and financial perspective, the strategy to implement organized care services was more effective and lower-cost, measured by the percentage of patients who died at home. From a social perspective, the main cost inducer was the formal care provided by families, but from the funder's perspective, it refers to the salaries of the health team.

En pacientes con enfermedad terminal, los servicios de cuidados paliativos domiciliarios pueden alinear sus preferencias de cuidado en domicilio con resultados sanitarios deseables. El objetivo fue estudiar la costo-efectividad de los cuidados paliativos domiciliarios en pacientes oncológicos en el último año de vida en el subsector público de salud de una provincia argentina. Se desarrolló un modelo de Markov de costo-efectividad desde una perspectiva social y del financiador de salud, de modo que el mismo pudiera reflejar la realidad de los cuidados paliativos domiciliarios en el ámbito local, en comparación con los cuidados habituales. Se calcularon los costos directos para el sistema de salud, con base en información local, así como también los costos indirectos de los cuidados informales no remunerados. La provisión de cuidados paliativos incrementó en un 10,32% la probabilidad que los pacientes fallezcan en el hogar, en relación con los cuidados habituales, con un ahorro anual de USD 750 y USD 1.012 por paciente desde la perspectiva social y del financiador, respectivamente, en el subsector público de salud de Río Negro. Tanto desde la perspectiva social como del financiador, la estrategia de implementación de un servicio organizado de cuidados tiene una mayor efectividad, medida en porcentaje de pacientes que fallecen en su domicilio, a un menor costo. El principal inductor de costos corresponde, desde la perspectiva social, a los cuidados informales provistos por las familias, mientras que desde la perspectiva del financiador corresponde a los salarios del personal de salud.

Os serviços de cuidados paliativos domiciliares de pacientes terminais podem associar as preferências de cuidado domiciliar com resultados desejáveis de saúde. O objetivo deste texto foi avaliar a relação custo-efetividade dos cuidados paliativos domiciliares em pacientes oncológicos no último ano de vida, no subsetor de saúde pública de uma província na Argentina. Um modelo Markov de custo-efetividade foi desenvolvido a partir de uma perspectiva social e do financiador de saúde para que pudesse refletir a realidade dos cuidados paliativos domiciliares em âmbito local comparado aos cuidados habituais. Os custos diretos para o sistema de saúde e os custos indiretos de cuidados informais não remunerados foram calculados com base em informações locais. A prestação de cuidados paliativos aumentou 10,32% a probabilidade de os doentes morrerem em casa em relação com os cuidados habituais, com uma economia anual de USD 750 e USD 1.012 por paciente, respetivamente, na perspectiva social e do financiador, no subsetor da saúde pública de Rio Negro. Tanto do ponto de vista social como no financeiro, a estratégia de implantação de serviços de cuidados organizados foi mais eficaz e com menor custo, medida pelo percentual de pacientes que faleceram em casa. O principal indutor de custos corresponde, do ponto de vista social, aos cuidados informais prestados pelas famílias, enquanto do ponto de vista do financiador se refere aos salários da equipe de saúde.

Síndrome inflamatorio multisistémico asociado a COVID-19 en pediatría: serie de casos en servicios públicos de salud de Neuquén / Multisystem inflammatory syndrome associated with COVID-19 in children: case series in Neuquén public health services

INTRODUCCIÓN: Durante la pandemia por SARS-CoV-2 se reportaron casos de un síndrome de inflamación multisistémica similar a la enfermedad de Kawasaki con antecedente de infección reciente o contacto con casos de COVID-19, generando una relación temporal con dicha enfermedad (SIM-C). El objetivo de este trabajo fue caracterizar los aspectos clínicos y epidemiológicos de los casos de SIM-C en menores de 18 años. MÉTODOS: Se realizó un estudio transversal, observacional y descriptivo de casos de SIM-C en menores de 18 años asistidos entre marzo de 2020 y junio de 2022 en el sistema público de la provincia de Neuquén. RESULTADOS: Serie de casos: Se incluyó a 9 pacientes con SIM-C: 55,5% de sexo femenino, con una media de edad de 6,1 años. El 77,7% de los casos de COVID-19 fueron confirmados por nexo epidemiológico. Todos los pacientes presentaron fiebre previa a la internación, el 88,8% tuvo manifestaciones mucocutáneas y compromiso abdominal. Otras manifestaciones frecuentes fueron compromiso ocular y edema de manos. El 33,3% de los pacientes requirieron internación en unidades de cuidados intensivos pediátricos. Solo 1 necesitó asistencia respiratoria mecánica por 48 horas por shock. Todos los pacientes fueron tratados con inmunoglobulina intravenosa (IGIV) 2 g/kg, y 3 pacientes recibieron corticoterapia. No hubo fallecimientos ni complicaciones en el seguimiento. DISCUSIÓN: Aunque el pronóstico es favorable, se sugiere realizar estudios que monitoreen los efectos a largo plazo de SIM-C.

Parches transdérmicos anticonceptivos: evaluación de tecnología sanitaria / Contraceptive transdermal patches: health technology assessment

INTRODUCCIÓN: La anticoncepción es un derecho, y es obligación del Estado garantizar el acceso a métodos anticonceptivos efectivos, seguros y de calidad. Se realizó una evaluación de tecnología sanitaria sobre los parches anticonceptivos transdérmicos. MÉTODOS: Un equipo multidisciplinario e independiente designado por el Comité Provincial de Biotecnologías de Neuquén buscó información epidemiológica, regulatoria y evidencias científicas sobre eficacia, seguridad y adherencia. Se analizó y sistematizó siguiendo metodología GRADE (Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation) y CASPe (Critical Appraisal Skills Programme Español). RESULTADOS: El único parche autorizado en Argentina para su comercialización libera 33,9 µg/día de etinilestradiol y 203 µg/día de norelgestromina. Su prospecto en Argentina, EE.UU. y Europa lo asocia al doble de riesgo de enfermedad tromboembólica venosa si se compara con las píldoras anticonceptivas que provee el Estado. Esto coincide con resultados de estudios de cohortes de alta calidad. Los parches proveen similar eficacia anticonceptiva a corto plazo, pero con altas tasas de abandono en el seguimiento. La Organización Mundial de la Salud no los ha incluido en su listado de medicamentos esenciales. Los parches son más costosos que otros métodos disponibles. DISCUSIÓN: Sobre la base de los principios de beneficencia, no maleficencia, de precaución y de proporcionalidad, no se recomienda la incorporación de parches.(AU)

INTRODUCTION: Contraception is a right, being an obligation of the State to guarantee access to effective, safe and quality contraceptive methods. A health technology assessment was carried out on transdermal contraceptive patches. METHODS: A multidisciplinary and independent team appointed by the Provincial Biotechnology Committee of Neuquén searched for epidemiological and regulatory information and scientific evidence on efficacy, safety and adherence. It was analyzed and systematized following the GRADE (Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation) and CASPe (Critical Appraisal Skills Programme Español) methodology. RESULTS: The only patch authorized for commercialization in Argentina releases 33.9 µg/day of ethinylestradiol and 203 µg/day of norelgestromin. Its package insert in Argentina, the US and Europe highlights that the risk of venous thromboembolic disease is twice as high compared to the contraceptive pills provided by the State. This is consistent with results from high-quality cohort studies. Patches provide similar short-term contraceptive efficacy, but with high dropout rates at follow-up. The World Health Organization has not included them in its list of essential medicines. Patches are more expensive than other available methods. DISCUSSION: Based on the principles of beneficence, non-maleficence, precaution and proportionality, the incorporation of patches is not recommended.(AU)

Análisis de costo-efectividad de los cuidados paliativos a pacientes oncológicos de fin de vida / Cost-effectiveness analysis of palliative care of cancer patients in the end of life / Análise de custo-efetividade dos cuidados paliativos de pacientes oncológicos na terminalidade da vida

En pacientes con enfermedad terminal, los servicios de cuidados paliativos domiciliarios pueden alinear sus preferencias de cuidado en domicilio con resultados sanitarios deseables. El objetivo fue estudiar la costo-efectividad de los cuidados paliativos domiciliarios en pacientes oncológicos en el último año de vida en el subsector público de salud de una provincia argentina. Se desarrolló un modelo de Markov de costo-efectividad desde una perspectiva social y del financiador de salud, de modo que el mismo pudiera reflejar la realidad de los cuidados paliativos domiciliarios en el ámbito local, en comparación con los cuidados habituales. Se calcularon los costos directos para el sistema de salud, con base en información local, así como también los costos indirectos de los cuidados informales no remunerados. La provisión de cuidados paliativos incrementó en un 10,32% la probabilidad que los pacientes fallezcan en el hogar, en relación con los cuidados habituales, con un ahorro anual de USD 750 y USD 1.012 por paciente desde la perspectiva social y del financiador, respectivamente, en el subsector público de salud de Río Negro. Tanto desde la perspectiva social como del financiador, la estrategia de implementación de un servicio organizado de cuidados tiene una mayor efectividad, medida en porcentaje de pacientes que fallecen en su domicilio, a un menor costo. El principal inductor de costos corresponde, desde la perspectiva social, a los cuidados informales provistos por las familias, mientras que desde la perspectiva del financiador corresponde a los salarios del personal de salud.

Home palliative care services of terminal patients may associate home care preferences with desirable health outcomes. This study aimed to evaluate the cost-effectiveness of home palliative care of cancer patients in the last year of life in the public health subsector in a province of Argentina. A cost-effectiveness Markov model was developed from a social and the health funder's perspective in order to reflect the reality of home palliative care at the local level compared with usual care. Direct costs to the health system and indirect costs of unpaid informal care were estimated based on local information. Palliative care increased the likelihood of patients dying at home by 10.32% compared with usual care, with annual savings of USD 750 and USD 1,012 per patient, respectively, from both the social and the funder's perspective in the public health subsector in Río Negro. From both the social and financial perspective, the strategy to implement organized care services was more effective and lower-cost, measured by the percentage of patients who died at home. From a social perspective, the main cost inducer was the formal care provided by families, but from the funder's perspective, it refers to the salaries of the health team.

Os serviços de cuidados paliativos domiciliares de pacientes terminais podem associar as preferências de cuidado domiciliar com resultados desejáveis de saúde. O objetivo deste texto foi avaliar a relação custo-efetividade dos cuidados paliativos domiciliares em pacientes oncológicos no último ano de vida, no subsetor de saúde pública de uma província na Argentina. Um modelo Markov de custo-efetividade foi desenvolvido a partir de uma perspectiva social e do financiador de saúde para que pudesse refletir a realidade dos cuidados paliativos domiciliares em âmbito local comparado aos cuidados habituais. Os custos diretos para o sistema de saúde e os custos indiretos de cuidados informais não remunerados foram calculados com base em informações locais. A prestação de cuidados paliativos aumentou 10,32% a probabilidade de os doentes morrerem em casa em relação com os cuidados habituais, com uma economia anual de USD 750 e USD 1.012 por paciente, respetivamente, na perspectiva social e do financiador, no subsetor da saúde pública de Rio Negro. Tanto do ponto de vista social como no financeiro, a estratégia de implantação de serviços de cuidados organizados foi mais eficaz e com menor custo, medida pelo percentual de pacientes que faleceram em casa. O principal indutor de custos corresponde, do ponto de vista social, aos cuidados informais prestados pelas famílias, enquanto do ponto de vista do financiador se refere aos salários da equipe de saúde.

Cannabidiol para la epilepsia resistente a fármacos en Argentina: evaluación de tecnología sanitaria / Cannabidiol for drug-resistant epilepsy in Argentina: health technology assessment

INTRODUCCIÓN: El cannabidiol (CBD), un derivado de la planta de cannabis, está autorizado como especialidad medicinal para su comercialización en Argentina y otros países con el fin de tratar la epilepsia resistente a fármacos. Se encuentran en estudio otras potenciales indicaciones. MÉTODOS: Se realizó una evaluación de tecnología sanitaria para la Comisión Nacional de Evaluación de Tecnologías de Salud (CONETEC) sobre CBD para epilepsia resistente a fármacos en Argentina. RESULTADOS: Se describen aspectos legales, regulatorios y económicos, las evidencias disponibles sobre eficacia y seguridad en epilepsia y el impacto presupuestario. DISCUSIÓN: La evaluación pone de manifiesto una serie de desafíos para el sistema de salud argentino, relacionados con el mercado del CBD para la epilepsia en el país, su tamaño, los distintos actores y su comportamiento. Se indaga acerca de la estructura de costos, los márgenes de ganancia, y se mencionan algunas estrategias que fueron puestas en práctica por la industria farmacéutica en Argentina y otros países. Se discute el impacto de la competencia en los precios y se describen potenciales herramientas del Estado para la regulación como el uso de precios de referencia internacionales, la evaluación de tecnologías sanitarias y las compras mancomunadas, así como la articulación con productores nacionales y actores internacionales.

INTRODUCTION: Cannabidiol (CBD), a derivative of the cannabis plant, is authorized as a medicinal product for sale in Argentina and other countries for the treatment of drug-resistant epilepsy. Other potential indications are under study. METHODS: A health technology assessment was conducted for CONETEC (National Commission for Health Technology Assessment), analyzing CBD for drug-resistant epilepsy in Argentina. RESULTS: Legal, regulatory and economic aspects are described as well as the available evidence on efficacy and safety in epilepsy, and the budget impact. DISCUSSION: The assessment highlights a series of challenges for the Argentine health system, related to the CBD market for epilepsy, its size, the different actors, and their behavior. Inquiries are made about cost structure and profit margins, mentioning some strategies that were put into practice by the pharmaceutical industry in Argentina and other countries. The impact of competition on prices is discussed, and potential State tools for price regulation like the use of international reference prices, health technology assessment and joint purchases, as well as articulation with national producers and international actors are described.

Indicadores de desempeño de un programa de rastreo de cáncer colorrectal en la provincia del Neuquén, Argentina, 2015-2019 / Performance indicators of a colorectal cancer screening program in the province of Neuquén, Argentina, 2015-2019

INTRODUCCIÓN: El cáncer colorrectal (CCR) es una causa frecuente de mortalidad en adultos. El objetivo de este estudio fue mostrar resultados de la implementación del Programa de Rastreo de Cáncer Colorrectal (PRCCR) en la provincia del Neuquén, Argentina. MÉTODOS: Se realizó un estudio retrospectivo con análisis de resultados de sangre oculta en materia fecal (SOMF) y videocolonoscopía (VCC) en personas de 50-75 años, en efectores del sistema de salud pública en 2015-2019. Se determinó porcentaje de participación, resultados de SOMF, realización de colonoscopía en pacientes con SOMF positiva y sus hallazgos, y valor predictivo positivo (VPP) para detección de lesiones y de CCR. RESULTADOS: Se analizaron 11 189 SOMF. La participación promedio fue 6,52% de la población objetivo. Tuvieron SOMF positiva el 24,6% de los participantes; de ellos, realizaron la VCC un 24%. Se encontró lesión significativa en el 24,8% (pólipos adenomatosos 21,9%, cáncer 2,9%), con un VPP para la detección de lesiones del 34,3%. Tuvieron adenomas avanzados el 7,4%. Repitieron la SOMF tras un resultado negativo (segunda o tercera ronda) el 17,6% de los pacientes, y realizaron una VCC de control tras el hallazgo de un pólipo adenomatoso el 13,7%. DISCUSIÓN: El PRCCR en Neuquén muestra algunos indicadores que deben mejorarse (cobertura, realización de VCC) y otros adecuados (frecuencia de lesiones). Ante las dificultades se pueden plantear medidas más focalizadas, como la aplicación de escalas de riesgo de CCR, rastreo bianual, etc.

INTRODUCTION: Colorectal cancer (CRC) is a leading cause of mortality among adults. The objective of this study was to show results of the implementation of the colorectal cancer screening program (CRCSP) in the province of Neuquén, Argentina. METHODS: A retrospective study was conducted, with analysis of fecal occult blood test (FOBT) results in people aged 50 to 75 years, in public hospitals between 2015- 2019. Participation rate, FOBT results, colonoscopy (CC) performance in patients with positive FOBT and their findings, and positive predictive value (PPV) for detection of lesions and CRC were determined. RESULTS: A total of 11,189 FOBT were requested. The average participation was 6.52% of the target population, 24.6% of the participants had positive FOBT, and 24% of them had a CC performed. A significant lesion was found in 24.8% (adenomatous polyps 21.9%, cancer 2.9%), with a PPV for the detection of lesions of 34.3%. Furthermore, 7.4% had advanced adenomas, 17.6% of the patients repeated the FOBT after a negative result (second or third round), and 13.7% had a control CC performed after the finding of an adenomatous polyp. DISCUSSION: The CRCSP in Neuquén shows some indicators that need to be improved (coverage, conduction of CC) and others that are adequate (frequency of findings). In view of these difficulties, some more focused screening measures can be considered, such as use of CRC risk scales, bi-annual screening, etc.

[Risk of Publication Bias in Therapeutic Interventions for COVID-19Risco de viés de publicação em intervenções terapêuticas para a COVID-19]. / Riesgo de sesgo de publicación en intervenciones terapéuticas para la COVID-19.

This article describes publication bias, its most frequent causes, its characteristics, the regulatory tools to avoid it, and some statistical techniques to analyze it. These techniques are explained and applied to three therapeutic interventions related to the 2019 coronavirus disease (COVID-19): corticosteroids, ivermectin, and tocilizumab. Risk of publication bias was detected for ivermectin and tocilizumab. Systematic reviews and meta-analyses are secondary research designs that provide a reference to guide decision-making. They are prone to different types of bias, i.e., a systematic deviation in the results. Even if carried out with methodological rigor, their validity can be threatened by publication bias. This is defined as the act of concealing or delaying publication, withholding data arising from research studies, or both. Up to half of controlled trials remain unpublished. During the H1N1 virus pandemic, publication bias from industry-funded studies led to the recommendation and large-scale procurement of oseltamivir, a drug that later proved to have no relevant beneficial effects. Two-thirds of clinical trial funding for COVID-19 comes from the pharmaceutical industry. In the context of the COVID-19 pandemic, studies are published at an accelerated pace, making it very important to understand and identify publication bias. To reduce publication bias it is necessary to regulate the registration and publication of clinical trials, but this requires coordination among countries and international bodies. It is important to suspect and attempt to identify publication bias for decision making.

Este artigo descreve o viés de publicação, suas causas mais frequentes, suas características, as ferramentas regulatórias para evitá-lo e algumas técnicas estatísticas para analisá-lo. Essas técnicas são explicadas e aplicadas a três intervenções terapêuticas relacionadas à doença pelo coronavírus 2019 (COVID-19, na sigla em inglês): corticoides, ivermectina e tocilizumabe. Detectou-se risco de viés de publicação para ivermectina e tocilizumabe. As revisões sistemáticas e as meta-análises são delineamentos de pesquisa secundária que constituem uma referência para orientar a tomada de decisão. Estão propensas a diferentes tipos de viés, que é um desvio sistemático nos resultados. Mesmo tendo sido desenvolvidas com rigor metodológico, sua validade pode ser ameaçada pelo viés de publicação, que é definido como o ato de ocultar ou atrasar a publicação, reter dados de pesquisa ou ambos. Até metade dos estudos controlados realizados jamais são publicados. Durante a pandemia pelo vírus H1N1, o viés de publicação de estudos financiados pela indústria levou à recomendação e à compra, em grande escala, do medicamento oseltamivir que, mais tarde, ficou conhecido por não ter efeitos benéficos relevantes. Dois terços do financiamento para os ensaios clínicos referentes à COVID-19 vêm da indústria farmacêutica. No contexto da atual pandemia de COVID-19, os estudos vêm sendo publicados em ritmo acelerado; portanto, é fundamental conhecer e identificar o viés de publicação. Para reduzi-lo, é necessário regulamentar o registro de a publicação de ensaios clínicos, o que requer coordenação entre países e organismos internacionais. É importante suspeitar e tentar identificar o viés de publicação para a tomada de decisão.

Riesgo de sesgo de publicación en intervenciones terapéuticas para la COVID-19

[RESUMEN]. En este artículo se describe el sesgo de publicación, sus causas más frecuentes, sus características, las herramientas regulatorias para evitarlo y algunas técnicas estadísticas para analizarlo. Se explican y aplican estas técnicas a tres intervenciones terapéuticas relacionadas con la enfermedad por el coronavirus 2019 (COVID-19, por su sigla en inglés): corticoides, ivermectina y tocilizumab; se detectó riesgo de sesgo de publicación para ivermectina y tocilizumab. Las revisiones sistemáticas y los metaanálisis son diseños de investigación secundaria que constituyen una referencia para guiar la toma de decisiones. Son propensos a distintos tipos de sesgo, que es una desviación sistemática en los resultados. Aun desarrollados con rigor metodológico, su validez puede verse amenazada por el sesgo de publicación. Este se define como el acto de ocultar o retrasar la publicación, retener datos surgidos de los estudios de investigación, o ambos. Hasta la mitad de los ensayos controlados que se realizan permanecen sin publicarse. Durante la pandemia por virus H1N1, el sesgo de publicación de estudios financiados por la industria llevó a recomendar y comprar en gran escala el fármaco oseltamivir que, luego se supo, no tenía efectos beneficiosos relevantes. Dos tercios del financiamiento de los estudios clínicos para COVID-19 provienen de la industria farmacéutica. En el contexto de la pandemia actual por COVID-19, se publican estudios a un ritmo acelerado, por lo que resulta de gran trascendencia conocer e identificar el sesgo de publicación. Para reducir el sesgo de publicación es necesario regular el registro y la publicación de ensayos clínicos, pero esto requiere una coordinación de los países y organismos internacionales. Es importante sospechar e intentar identificar el sesgo de publicación para la toma de decisiones.

[ABSTRACT]. This article describes publication bias, its most frequent causes, its characteristics, the regulatory tools to avoid it, and some statistical techniques to analyze it. These techniques are explained and applied to three therapeutic interventions related to the 2019 coronavirus disease (COVID-19): corticosteroids, ivermectin, and tocilizumab. Risk of publication bias was detected for ivermectin and tocilizumab. Systematic reviews and meta-analyses are secondary research designs that provide a reference to guide decision-making. They are prone to different types of bias, i.e., a systematic deviation in the results. Even if carried out with methodological rigor, their validity can be threatened by publication bias. This is defined as the act of concealing or delaying publication, withholding data arising from research studies, or both. Up to half of controlled trials remain unpublished. During the H1N1 virus pandemic, publication bias from industry-funded studies led to the recommendation and large-scale procurement of oseltamivir, a drug that later proved to have no relevant beneficial effects. Two-thirds of clinical trial funding for COVID-19 comes from the pharmaceutical industry. In the context of the COVID-19 pandemic, studies are published at an accelerated pace, making it very important to understand and identify publication bias. To reduce publication bias it is necessary to regulate the registration and publication of clinical trials, but this requires coordination among countries and international bodies. It is important to suspect and attempt to identify publication bias for decision making.

[RESUMO]. Este artigo descreve o viés de publicação, suas causas mais frequentes, suas características, as ferramentas regulatórias para evitá-lo e algumas técnicas estatísticas para analisá-lo. Essas técnicas são explicadas e aplicadas a três intervenções terapêuticas relacionadas à doença pelo coronavírus 2019 (COVID-19, na sigla em inglês): corticoides, ivermectina e tocilizumabe. Detectou-se risco de viés de publicação para ivermectina e tocilizumabe. As revisões sistemáticas e as meta-análises são delineamentos de pesquisa secundária que constituem uma referência para orientar a tomada de decisão. Estão propensas a diferentes tipos de viés, que é um desvio sistemático nos resultados. Mesmo tendo sido desenvolvidas com rigor metodológico, sua validade pode ser ameaçada pelo viés de publicação, que é definido como o ato de ocultar ou atrasar a publicação, reter dados de pesquisa ou ambos. Até metade dos estudos controlados realizados jamais são publicados. Durante a pandemia pelo vírus H1N1, o viés de publicação de estudos financiados pela indústria levou à recomendação e à compra, em grande escala, do medicamento oseltamivir que, mais tarde, ficou conhecido por não ter efeitos benéficos relevantes. Dois terços do financiamento para os ensaios clínicos referentes à COVID-19 vêm da indústria farmacêutica. No contexto da atual pandemia de COVID-19, os estudos vêm sendo publicados em ritmo acelerado; portanto, é fundamental conhecer e identificar o viés de publicação. Para reduzi-lo, é necessário regulamentar o registro e a publicação de ensaios clínicos, o que requer coordenação entre países e organismos internacionais. É importante suspeitar e tentar identificar o viés de publicação para a tomada de decisão.

[Comparative economic evaluation of renal replacement therapies in Argentina, Costa Rica, and UruguayAvaliação econômica comparativa de terapias de substituição renal na Argentina, na Costa Rica e no Uruguai]. / Evaluación económica comparativa sobre terapias de reemplazo renal en Argentina, Costa Rica y Uruguay.

OBJECTIVE: Evaluate differences in the cost and prevalence of renal replacement therapies (RRTs) such as transplants, peritoneal dialysis, and hemodialysis in Argentina, Costa Rica, and Uruguay, based on cost-effective dissemination strategies. METHODS: Costs and prevalence obtained from the main financers and providers in each country; analysis of cost-effectiveness using a Markov model with a five-year horizon, evaluating resource allocation strategies for their incremental cost-effectiveness ratio expressed as quality-adjusted years of life. RESULTS: There is observed dispersion among countries in terms of access to and beneficial value of RRTs, affecting their prevalence and monetary breakeven point. From the cost standpoint, it is more efficient to promote transplants and peritoneal dialysis, and to discourage hemodialysis, although the availability of each RRT in each country required a specific evaluation. CONCLUSIONS: Promoting transplants saves costs, but the variable breakeven points make it necessary to determine different cost-effectiveness thresholds for each country. In Argentina and Uruguay, RRTs would be more cost-effective with an increase in the number of patients in peritoneal dialysis and higher donation rates for transplants. In Costa Rica (where there is a high transplant rate and large budgetary margin), the use of dialysis is aligned with demand and with the incidence of patients with terminal chronic kidney disease.

OBJETIVO: Avaliar as diferenças de custos e prevalência das terapias de substituição renal (TSR) como o transplante, a diálise peritoneal e a hemodiálise na Argentina, na Costa Rica e no Uruguai, mediante estratégias de difusão custo-efetivas. MÉTODOS: Foram avaliados custos e prevalência dos principais financiadores e prestadores por país, e realizada análise de custo-efetividade mediante modelo de Markov para 5 anos, avaliando estratégias de alocação de recursos expressas pela razão de custo-efetividade incremental por ano de vida ajustado por qualidade. RESULTADOS: Foi observada, entre os países, dispersão no acesso e nos valores prestacionais de TSR, afetando sua prevalência e o ponto de equilíbrio monetário. Do ponto de vista dos custos, é mais eficiente promover a realização de transplantes e de diálise peritoneal e desestimular a indicação de hemodiálise, embora a disponibilidade de cada TSR por país tenha exigido avaliações específicas. CONCLUSÕES: Promover a realização de transplantes economiza custos, embora os pontos de equilíbrio variáveis requeiram a determinação de diferentes limiares de custo-efetividade por país. Na Argentina e no Uruguai, a administração de TSR melhoraria sua eficiência se a quantidade de pacientes em diálise peritoneal e as taxas de doação para transplantes aumentassem. Na Costa Rica (onde há taxas elevadas de transplantes e margem orçamentária), a incorporação de técnicas dialíticas é ajustada por demanda e incidência de pacientes com DRCT.

Evaluación económica comparativa sobre terapias de reemplazo renal en Argentina, Costa Rica y Uruguay

[RESUMEN]. Objetivo. Evaluar las diferencias de costos y prevalencia de las terapias de remplazo renal (TRR) como el trasplante, la diálisis peritoneal y la hemodiálisis en Argentina, Costa Rica y Uruguay, mediante estrategias costo-efectivas de difusión. Métodos. Costos y prevalencia de principales financiadores y prestadores por país, y análisis de costo- efectividad mediante modelo de Markov a 5 años, evaluando estrategias de asignación de recursos expresa-das por razón incremental de costo-efectividad en costo por año de vida ajustado por calidad. Resultados. Se observa dispersión entre los países en el acceso y los valores prestacionales de TRR, que afectan su prevalencia y el punto de equilibrio monetario. Desde el punto de vista de los costos, es más eficiente promover la realización de trasplantes y de diálisis peritoneal, y desalentar la indicación de hemodiálisis, aunque la disponibilidad de cada TRR por país requirió evaluaciones particulares. Conclusiones. Promover la realización de trasplantes ahorra costos, aunque los puntos de equilibrio variables requieren determinar diferentes umbrales de costo-efectividad por país. En Argentina y Uruguay, la administración de TRR mejoraría su eficiencia si se aumentan la cantidad de pacientes en diálisis peritoneal y las tasas de donación para trasplantes. En Costa Rica (donde hay tasas elevadas de trasplantes y margen presupuestario), la incorporación de técnicas dialíticas se ajusta por demanda e incidencia de pacientes con ERCT.

[ABSTRACT]. Objective. Evaluate differences in the cost and prevalence of renal replacement therapies (RRTs) such as transplants, peritoneal dialysis, and hemodialysis in Argentina, Costa Rica, and Uruguay, based on cost-effective dissemination strategies. Methods. Costs and prevalence obtained from the main financers and providers in each country; analysis of cost-effectiveness using a Markov model with a five-year horizon, evaluating resource allocation strategies for their incremental cost-effectiveness ratio expressed as quality-adjusted years of life. Results. There is observed dispersion among countries in terms of access to and beneficial value of RRTs, affecting their prevalence and monetary breakeven point. From the cost standpoint, it is more efficient to promote transplants and peritoneal dialysis, and to discourage hemodialysis, although the availability of each RRT in each country required a specific evaluation. Conclusions. Promoting transplants saves costs, but the variable breakeven points make it necessary to determine different cost-effectiveness thresholds for each country. In Argentina and Uruguay, RRTs would be more cost-effective with an increase in the number of patients in peritoneal dialysis and higher donation rates for transplants. In Costa Rica (where there is a high transplant rate and large budgetary margin), the use of dialysis is aligned with demand and with the incidence of patients with terminal chronic kidney disease.

[RESUMO]. Objetivo. Avaliar as diferenças de custos e prevalência das terapias de substituição renal (TSR) como o transplante, a diálise peritoneal e a hemodiálise na Argentina, na Costa Rica e no Uruguai, mediante estratégias de difusão custo-efetivas. Métodos. Foram avaliados custos e prevalência dos principais financiadores e prestadores por país, e realizada análise de custo-efetividade mediante modelo de Markov para 5 anos, avaliando estratégias de alocação de recursos expressas pela razão de custo-efetividade incremental por ano de vida ajustado por qualidade. Resultados. Foi observada, entre os países, dispersão no acesso e nos valores prestacionais de TSR, afetando sua prevalência e o ponto de equilíbrio monetário. Do ponto de vista dos custos, é mais eficiente promover a realização de transplantes e de diálise peritoneal e desestimular a indicação de hemodiálise, embora a disponibilidade de cada TSR por país tenha exigido avaliações específicas. Conclusões. Promover a realização de transplantes economiza custos, embora os pontos de equilíbrio variáveis requeiram a determinação de diferentes limiares de custo-efetividade por país. Na Argentina e no Uruguai, a administração de TSR melhoraria sua eficiência se a quantidade de pacientes em diálise peritoneal e as taxas de doação para transplantes aumentassem. Na Costa Rica (onde há taxas elevadas de transplantes e margem orçamentária), a incorporação de técnicas dialíticas é ajustada por demanda e incidência de pacientes com DRCT.

Risk of publication bias in therapeutic interventions for COVID-19 / Riesgo de sesgo de publicación en intervenciones terapéuticas para el COVID-19

Systematic reviews and meta-analyses are secondary research designs that constitute a reference to guide decision-making. Faced with the pandemic, many investigations are published at an accelerated rate, which is why various organizations have proposed to keep them updated through "live reviews". Even if developed with great methodological rigor, publication bias can represent a threat to their validity. The characteristics of publication bias, the regulatory ways to avoid it, and statistical tools to suspect it are described. Publication bias is defined as hiding or delaying publication and / or withholding data from research studies. Up to half of the controlled trials that are conducted remain unpublished, due to various interests. A recent and shocking example was that of Oseltamivir during the H1N1 pandemic. The delay in publishing results of studies funded by the industry led to the purchase of a drug that, later, it was learned, had no relevant beneficial effects. Various initiatives propose regulating the publication and registration of clinical trials  to reduce this bias, and some statistical techniques allow us to suspect it. It is exemplified by a statistical analysis to assess publication bias in three therapeutic interventions related to COVID-19: Corticosteroids, Ivermectin and Tocilizumab.

Las revisiones sistemáticas y meta-análisis son diseños de investigación secundaria que constituyen una referencia para guiar la toma de decisiones. Ante la pandemia, un gran número de investigaciones se publican a un ritmo acelerado, por lo que diversas organizaciones han propuesto mantenerlas actualizadas a través de "revisiones vivas". Aun siendo desarrollados con gran rigor metodológico, el sesgo de publicación puede representar una amenaza a su validez. Se describen las características de los sesgos de publicación, las vías regulatorias para evitarlo y herramientas estadísticas para  sospecharlo. Se define sesgo de publicación como el hecho de ocultar o retrasar la publicación y/o retener datos surgidos de los estudios de investigación. Hasta la mitad de los ensayos controlados que se realizan permanecen sin publicarse, a causa de diversos intereses. Un ejemplo reciente e impactante fue el acontecido con oseltamivir durante la pandemia H1N1. El ocultamiento y la demora en publicar resultados de estudios financiados por la industria llevó a comprar un medicamento que, luego se supo, no tenía efectos beneficiosos relevantes. Diversas iniciativas proponen regular la publicación y registro de ensayos clínicos, para reducir este sesgo, y algunas técnicas estadísticas permiten sospecharlo. Se ejemplifica mediante un análisis estadístico de valoración de sesgo de publicación en tres intervenciones terapéuticas relacionadas con COVID-19: corticoides, ivermectina y tocilizumab.

Rastreo de cáncer colorrectal Análisis de resultados en la provincia de Neuquén, Argentina, 2015-2019 / Colorectal cancer screening: analysis of results in the Province of Neuquén, Argentina, 2015-2019

INTRODUCCIÓN: El Programa de Prevención de Tumores de la Provincia del Neuquén recomienda la Sangre Oculta en Materia Fecal Inmunológica (SOMFi) como intervención de rastreo, con posterior confirmación por videocolonoscopía (VCC) en pacientes con resultado positivo. El objetivo del estudio fue conocer los resultados de la utilización de SOMFi, la realización de VCC confirmatoria y sus hallazgos. MÉTODOS: Se realizó un estudio retrospectivo, que analizó los resultados de SOMFi obtenidos en personas de 50 a 75 años en todos los efectores del Sistema de Salud Pública de Neuquén en el período 2015-2019 sobre la base de registros informáticos provinciales y de cada centro de endoscopía. Se determinó la frecuencia de resultados de SOMFi, de VCC en los pacientes con SOMFi positiva y sus hallazgos. RESULTADOS: De 9909 muestras analizadas, 23,1% fueron positivas. Se realizó VCC confirmatoria en 24,1% de los pacientes con SOMFi positiva; presentaron cáncer el 3,7% de los casos, pólipos el 35% y estudio normal el 61,3%. Los tipos histológicos de los pólipos fueron: tubular (49%), hiperplásico (21,3%), tubulovelloso (20%), aserrado (7,2%) y otros tipos (2,5%). DISCUSIÓN: La frecuencia de SOMFi positiva fue mayor a la publicada. Solo el 20% de los pacientes realizó VCC confirmatoria. La frecuencia de cáncer y pólipos encontrados fue similar a la de otros estudios publicados. Debe incrementarse la realización de VCC confirmatoria.(AU)

INTRODUCTION: Neuquén Province Cancer Prevention Program recommends Fecal Immunochemical Test (FIT) as a screening intervention, with subsequent confirmation by video-colonoscopy (VCC) in patients with a positive result. The objective of the study was to know the results of the use of FIT, the performance of confirmatory VCC and its findings. METHODS: A retrospective study was carried out. It analyzed the results of FIT in people aged 50-75 years, considering tests conducted in all agents of the Neuquén Public Health System in 2015- 2019 based on provincial computer records and data from each endoscopy center. The frequency of FIT results, VCC in patients with positive FIT and findings was determined. RESULTS: Of 9909 samples analyzed, 23.1% were positive. Confirmatory VCC was performed in 24.1% of the patients with positive FIT, with 3.7% having cancer, 35% with polyps and 61.3% of normal studies. The histological types of the polyps were tubular (49%), hyperplastic (21.3%), tubulovillous (20%), serrated (7.2%) and other types (2.5%). DISCUSSION: The frequency of positive FIT was higher than published. Only one in five patients with positive FIT underwent confirmatory VCC. The frequency of cancer and polyps was similar to the one found in other published studies. It is necessary to increase the number of confirmatory VCC.AU)

Diagnóstico de situación de la evaluación de tecnologías sanitarias en instituciones de ámbito de la salud en Argentina / Diagnosis of the situation of health technology assessment in health care institutions of Argentina

INTRODUCCIÓN: La Evaluación de Tecnologías Sanitarias (ETS) es el proceso sistemático de valorización de las propiedades, los efectos y el impacto de la tecnología utilizada. La institucionalización de la ETS es una herramienta fundamental para llevar adelante las políticas de salud y conseguir mejores resultados con mayor eficiencia y equidad. El objetivo del estudio fue describir el estado actual en la institucionalización de la ETS a nivel nacional y conocer las características de estas organizaciones. MÉTODOS: Se efectuó un estudio exploratorio transversal descriptivo a través de una encuesta autoadministrada para identificar organizaciones que realizan ETS y describir sus características, recursos, producción y procesos. RESULTADOS: Se recibieron encuestas de 70 instituciones, de las cuales 39 realizan informes de ETS. Entre las limitaciones referidas para su implementación se señaló la falta de recursos humanos capacitados y de financiamiento específico. Según el 80%, para mejorar el impacto de las recomendaciones es importante incrementar el apoyo organizacional, dinamizar las estructuras de toma de decisiones y estimular los canales de comunicación y redes establecidas. DISCUSIÓN: Existe una considerable capacidad institucional para desarrollar ETS en Argentina. Los datos obtenidos permiten guiar el esfuerzo para fomentar el uso de la ETS en la toma de decisiones, fortalecer los vínculos entre las organizaciones identificadas, incrementar el intercambio de información y articular esfuerzos

INTRODUCTION: Health Technology Assessment (HTA) is the systematic process of assessing the properties, effects and impact of the technology used. The institutionalization of the HTA is a fundamental tool to carry out health policies and achieve better results with more efficiency and equity. The objective of the study was to describe current state of the institutionalization of HTA in Argentina and to know the characteristics of these organizations. METHODS: A descriptive cross-sectional exploratory study was conducted through a selfadministered survey to identify organizations and to describe their characteristics, resources, production and processes for the development of HTA. RESULTS: A total of 70 surveys were received, 39 of those institutions carry out HTA reports. The lack of trained human resources and the lack of specific financing were among the limitations for the implementation of HTA. According to 80% of respondents, it is important to increase organizational support, streamline decision-making structures and foster the established communication channels and networks in order to improve the impact of the recommendations. DISCUSSION: There is a significant institutional capacity to develop HTA in Argentina. The data obtained can serve as a reference to promote the use of HTA in decision-making, strengthen the links between the organizations identified, increase information exchange and coordinate efforts

Rastreo de cáncer colorrectal Análisis de resultados en la provincia de Neuquén Argentina, 2015-2019 / Colorectal cancer screening: analysis of results in the Province of Neuquén, Argentina, 2015-2019

INTRODUCCIÓN: El Programa de Prevención de Tumores de la Provincia del Neuquén recomienda la Sangre Oculta en Materia Fecal Inmunológica (SOMFi) como intervención de rastreo, con posterior confirmación por videocolonoscopía (VCC) en pacientes con resultado positivo. El objetivo del estudio fue conocer los resultados de la utilización de SOMFi, la realización de VCC confirmatoria y sus hallazgos. MÉTODOS: Se realizó un estudio retrospectivo, que analizó los resultados de SOMFi obtenidos en personas de 50 a 75 años en todos los efectores del Sistema de Salud Pública de Neuquén en el período 2015-2019 sobre la base de registros informáticos provinciales y de cada centro de endoscopía. Se determinó la frecuencia de resultados de SOMFi, de VCC en los pacientes con SOMFi positiva y sus hallazgos. RESULTADOS: De 9909 muestras analizadas, 23,1% fueron positivas. Se realizó VCC confirmatoria en 24,1% de los pacientes con SOMFi positiva; presentaron cáncer el 3,7% de los casos, pólipos el 35% y estudio normal el 61,3%. Los tipos histológicos de los pólipos fueron: tubular (49%), hiperplásico (21,3%), tubulovelloso (20%), aserrado (7,2%) y otros tipos (2,5%). DISCUSIÓN: La frecuencia de SOMFi positiva fue mayor a la publicada. Solo el 20% de los pacientes realizó VCC confirmatoria. La frecuencia de cáncer y pólipos encontrados fue similar a la de otros estudios publicados. Debe incrementarse la realización de VCC confirmatoria.

Test VPH en estrategia de screening primario para detección de cáncer cervicouterino / HPV test in a primary screening strategy for cervical cancer detection

El presente informe es producto del trabajo colaborativo de la Comisión Nacional de Evaluación de Tecnologías de Salud (CONETEC), dependiente del Ministerio de Salud de la Nación y creada por RM N° 623/2018. La CONETEC realiza evaluaciones y emite recomendaciones a la autoridad sanitaria sobre la incorporación, forma de uso, financiamiento y políticas de cobertura de las tecnologías sanitarias desde una perspectiva global del sistema de salud argentino. En sus evaluaciones y recomendaciones, la CONETEC tiene en cuenta criterios de calidad, seguridad, efectividad, eficiencia y equidad, evaluados bajo dimensiones éticas, médicas, económicas y sociales. Sus resultados son consensuados mediante discusiones públicas y ponderados a través de un marco de valor explícito, con la participación de todos los actores involucrados en el proceso de toma de decisiones en salud. Los informes y recomendaciones de esta comisión surgen de este proceso público, transparente y colaborativo, siendo de libre consulta y acceso para toda la sociedad

Toma de decisión sobre tecnologías sanitarias en COVID-19 / Decision making on health technologies in COVID-19

El proceso de toma de decisiones en el ámbito de la administración pública es motivo de investigaciones que la abordan desde diferentes miradas y disciplinas. Se ha enfatizado en el diseño de políticas públicas con base en evidencias, como la evaluación de tecnologías sanitarias, pero esta no son el único sustento sobre el cual se diseñan políticas públicas. En pandemia se observó una gran variabilidad en las tecnologías sanitarias recomendadas y cubiertas por distintos ministerios de salud, en un país federal como Argentina. Se indagó acerca de los procesos y los resultados de la toma de decisiones sobre tecnologías sanitarias en ministerios de salud de Argentina en el contexto de la pandemia por COVID-19. Se realizó una triangulación de métodos cuantitativos y cualitativos. El diseño fue de corte transversal recolectando información de los años 2020-2021 mediante revisión documental y de páginas electrónicas, encuestas y entrevistas con miembros de los ministerios de salud de la Nación y de provincias argentinas, y con otros actores sociales identificados en el proceso de investigación. Se identificó una importante variabilidad en las tecnologías recomendadas y cubiertas por los distintos Ministerios de Salud de Argentina. Se identificó la influencia que tiene la coexistencia de criterios técnicos y políticos, sumadas a la experiencia del decisor, su perfil, sus valores, sus sesgos cognitivos, las características de su equipo de asesores, las relaciones de poder dentro de la administración y fuera de la misma, donde influyeron medios de comunicación, la presión social, los poderes Judicial y Legislativo, y el contexto político y económico.

Tratamiento con hidroxicloroquina en pacientes con COVID-19: informe rápido de evaluación de tecnología sanitaria / Hydroxychloroquine treatment in patients with COVID-19: Rapid Health Technology Assessment Report

RESUMEN INTRODUCCIÓN la pandemia por la enfermedad por el nuevo coronavirus (COVID-19) ya ha provocado cientos de miles de muertes y aún no hay un tratamiento específico. OBJETIVO se intenta responder si el tratamiento con cloroquina e hidroxicloroquina, en comparación con el tratamiento de soporte habitual, disminuye el riesgo de mortalidad, el tiempo para la mejoría clínica, y evaluar su seguridad en pacientes con neumonía grave por COVID-19. MÉTODOS se conformó un equipo multidisciplinario independiente para realizar una evaluación de tecnología sanitaria con base en una revisión sistemática y un metaanálisis. Se incluyeron estudios publicados en español, portugués e inglés hasta junio de 2020. RESULTADOS se identificaron 169 estudios. Se incluyeron 6 en la revisión cualitativa, 4 en el metaanálisis y 14 como otros documentos. En el análisis cuantitativo encontramos un riesgo relativo (RR) de 1,52 con un intervalo de confianza del 95% (IC95%) de 1,14-2,04 para la mejoría clínica o tomográfica antes de los 14 días, con baja certeza en la evidencia. Los eventos adversos a los 7 y a los 28 días presentaron un RR de 2,22 (IC95%: 0,45-10,91) con baja certeza de evidencia. Las recomendaciones de sociedades científicas y autoridades sanitarias fueron heterogéneas. CONCLUSIONES la evidencia encontrada es de baja a muy baja confianza, por lo cual cualquier resultado estimado es muy incierto. Por otro lado, no se encontraron datos sobre mortalidad ni sobre disminución del tiempo en asistencia respiratoria mecánica, por lo que se requieren más estudios que incluyan estos desenlaces. El proceso de consentimiento informado resulta imprescindible, ya sea que se utilice en el contexto de una investigación o como una utilización off-label en la práctica habitual.

ABSTRACT INTRODUCTION the COVID-19 pandemic has already caused hundreds of thousands of deaths and there is no specific treatment. OBJECTIVE we intend to answer whether, in patients with severe pneumonia caused by COVID-19, treatment with chloroquine/hydroxychloroquine compared to the usual support treatment reduces the risk of mortality, the time for clinical improvement, and to evaluate its safety. METHODS An independent multidisciplinary team was formed to conduct a health technology assessment including a systematic review and meta-analysis. Studies published in Spanish, Portuguese and English until June 2020 were included. RESULTS 169 studies were identified. 6 were included in the qualitative review, 4 in the meta-analysis and 14 as other documents. In the quantitative analysis we found a relative risk (RR) of 1.52, 95% confidence interval (95%CI) of 1.14-2.04 for clinical or tomographic improvement before 14 days, with low certainty in the evidence. Adverse events at 7 and 28 days had a RR of 2.22 (95%CI: 0.45-10.91) with low certainty of evidence. The recommendations of scientific societies and health authorities were heterogeneous. CONCLUSIONS the evidence found is from low to very low confidence, therefore any estimated result is highly uncertain. On the other hand, no data were found on mortality or on the reduction of time in mechanical respiratory support, so more studies are required that include these outcomes. The informed consent process is essential, whether it is used in the context of an investigation or as an off-label use in routine practice.